近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于注銷含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書的公告》（2020年第30號）和《關于注銷羥布宗片藥品注冊證書的公告》（2020年第31號），停止含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書。
含磺胺二甲嘧啶制劑是磺胺類抗感染藥,在我國上市的品種有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混懸液、小兒復方磺胺二甲嘧啶散，適應癥為腦膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革蘭氏陰性桿菌引起的感染，嚴重不良反應主要涉及皮膚及血液系統(tǒng)。羥布宗片為解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥，適應癥為風濕性、類風濕性關節(jié)炎及痛風，嚴重不良反應主要涉及血液系統(tǒng)。
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價，認為含磺胺二甲嘧啶制劑和羥布宗片風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，予以注銷藥品注冊證書。
