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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書(shū)的公告(2020年 第29號(hào))

發(fā)布:lzzhaojs瀏覽:2607次 時(shí)間:2020-03-18
詳細(xì)說(shuō)明
                                                                           2020年03月17日 發(fā)布


  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)安乃近注射液等品種進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為安乃近注射液等品種存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
  特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局
2020年3月10日




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